Il laboratorio “Diabetes Research Unit e RNA and Precision Medicine Lab” dell’Università di Siena, appartenente al Dipartimento di Scienze Mediche, Chirurgiche e Neuroscienze (DSMCN), situato presso la Fondazione Toscana Life Sciences (TLS) a Siena e parte della rete di infrastrutture strategiche di eccellenza del Centro nazionale per lo sviluppo di terapia genica e farmaci basati su tecnologia RNA (CN3) – ora Fondazione RNA&Genetherapy – ha ottenuto la certificazione ISO 9001:2015 per il suo sistema di gestione della qualità.
Il riconoscimento, conseguito al termine di un audit indipendente, attesta la conformità dei processi del laboratorio agli standard internazionali di gestione della qualità.
La certificazione è valida per la progettazione, lo sviluppo e l’esecuzione di analisi basate su sequenziamento di nuova generazione (NGS) e reazione a catena della polimerasi (PCR) per la valutazione qualitativa e quantitativa di piccoli RNA (small RNA) circolanti in plasma, siero e altri fluidi biologici, comprensive delle analisi bioinformatiche, nonché l’esecuzione di test immunoenzimatici (ELISA) per misurare autoanticorpi in plasma e siero, con l’elaborazione dei dati relativi.
Queste attività sono centrali nella ricerca sul diabete di tipo 1 e nelle malattie autoimmuni, e, più in generale, nella medicina di precisione basata su biomarcatori.
L’implementazione di un sistema di gestione della qualità certificato garantisce tracciabilità, riproducibilità e affidabilità alle procedure di laboratorio: requisiti sempre più significativi per lo sviluppo di biomarcatori e per le collaborazione con laboratori accademici, aziende biotecnologiche e consorzi di ricerca attivi nel campo della medicina di precisione.
Il laboratorio è composto da un gruppo di ricerca multidisciplinare, che integra competenze in biologia molecolare, genomica e sequenziamento di nuova generazione, bioinformatica e immunologia. Sotto la direzione dei professori Francesco Dotta e Guido Sebastiani, il team ha acquisito una solida esperienza nello studio dei biomarcatori circolanti, in particolare dei small RNA, nel diabete di tipo 1 e nelle malattie autoimmuni, con l’intento di tradurre la ricerca di base in strumenti a sostegno della medicina di precisione.
“La certificazione attesta il rigore e la tracciabilità dei processi attraverso cui il nostro laboratorio sviluppa ed esegue analisi di RNA circolante e dosaggi immunologici – dichiarano i professori Francesco Dotta e Guido Sebastiani, referenti scientifici del laboratorio – Ci permette di offrire a partner accademici e industriali una collaborazione basata su standard di qualità internazionali, a vantaggio della ricerca e, in futuro, dei pazienti. Questo traguardo è stato reso possibile grazie al lavoro pluriennale del team di ricerca, in primo luogo delle dottoresse Giuseppina E. Grieco, Daniela Fignani, Giada Licata, Elena Aiello ed Erika Pedace, unitamente a tutti gli altri collaboratori che negli anni hanno contribuito a questo progetto”.
Fonte: Università di Siena – Ufficio stampa
