SESTO FIORENTINO (ITALPRESS) – Eli Lilly and Company ha reso noto oggi i risultati dettagliati di due studi avanzati che evidenziano come le persone con obesità, in trattamento con incretine iniettabili alla massima dose, abbiano mantenuto la perdita di peso a lungo termine dopo il passaggio a orforglipron o a una dose inferiore di tirzepatide. I risultati degli studi SURMOUNT-MAINTAIN e ATTAIN-MAINTAIN sono stati presentati al 33° Congresso Europeo sull’Obesità (ECO) in corso a Istanbul, pubblicati su The Lancet e Nature Medicine.
“I trial SURMOUNT-MAINTAIN e ATTAIN-MAINTAIN pongono l’accento non solo sulla perdita di peso iniziale, ma anche sulla durabilità e sui benefici cardiometabolici a lungo termine. Si tratta di un cambiamento di prospettiva significativo, che rispecchia la complessità clinica dell’obesità: una condizione cronica che necessita di un trattamento continuativo – afferma Paolo Sbraccia, Professore Ordinario di Medicina Interna all’Università degli Studi di Roma “Tor Vergata” e Direttore della UOC di Medicina Interna e del Centro per la Cura dell’Obesità, Policlinico Tor Vergata -. I dati parlano chiaro: sia con tirzepatide che con orforglipron, la perdita di peso viene mantenuta senza recupero significativo. In particolare, ATTAIN-MAINTAIN supporta la continuità dei risultati in termini di efficacia nel passaggio da iniezioni a terapia orale, avvalorando l’ipotesi di una continuità terapeutica.”
Nello studio SURMOUNT-MAINTAIN, sia tirzepatide MTD che tirzepatide 5 mg hanno raggiunto l’endpoint primario e tutti i principali endpoint secondari, dimostrando il mantenimento della perdita di peso dopo 60 settimane di trattamento iniziale con tirzepatide MTD. L’endpoint primario consisteva nel dimostrare che la continuazione del trattamento con tirzepatide, sia a una dose ridotta di 5 mg che alla MTD, fosse superiore al placebo in termini di variazione percentuale del peso corporeo alla settimana 112. Alla settimana 112, i pazienti che hanno continuato il trattamento con tirzepatide MTD hanno mantenuto tutta la perdita di peso precedente, mentre la riduzione della dose a 5 mg ha consentito di mantenere in media tutta la perdita di peso, con uno scostamento medio di 5,6 kg.
Lo studio ATTAIN-MAINTAIN ha evidenziato che il passaggio a orforglipron promuove anche il mantenimento del peso a lungo termine, raggiungendo l’endpoint primario e tutti i principali endpoint secondari, utilizzando sia l’estimatore di efficacia sia quello del regime terapeutico 1, 2. L’endpoint primario consisteva nel dimostrare che orforglipron fosse superiore al placebo nella percentuale di mantenimento della riduzione del peso corporeo tra i partecipanti allo studio SURMOUNT-5 che avevano precedentemente raggiunto un plateau di peso corporeo. Alla settimana 52, i partecipanti che sono passati da semaglutide MTD a orforglipron hanno mantenuto tutta la perdita di peso precedentemente raggiunta, con una variazione di soli 0,9 kg, mentre quelli che sono passati da tirzepatide MTD a orforglipron hanno mantenuto tutta la perdita di peso con uno scostamento medio di 5,0 kg.
“L’obesità è una malattia cronica che richiede un trattamento a lungo termine, e i pazienti necessitano di più opzioni che possano seguirli nel lungo periodo – ha dichiarato Kenneth Custer, Ph.D., vicepresidente esecutivo e presidente di Lilly Cardiometabolic Health -. Siamo incoraggiati dai risultati di SURMOUNT-MAINTAIN e ATTAIN-MAINTAIN, che hanno dimostrato che sia tirzepatide che orforglipron, un GLP-1 orale da assumere una volta al giorno, hanno garantito un mantenimento duraturo della perdita di peso. Lilly è impegnata a offrire alle persone diverse opzioni terapeutiche nel loro percorso di dimagrimento.”
In entrambi gli studi, orforglipron e tirzepatide hanno dimostrato profili di sicurezza coerenti con quelli di precedenti studi di Fase 3. Nello studio ATTAIN-MAINTAIN, gli eventi avversi più comuni associati a orforglipron rispetto al placebo sono stati nausea (18,8% vs. 4,1%), stitichezza (13,1% vs. 4,1%), vomito (8,3% vs. 3,4%) e diarrea (7,4% vs. 7,5%). I tassi di interruzione del trattamento a causa di eventi avversi per i pazienti randomizzati a placebo o orforglipron sono stati del 4,8% (orforglipron da semaglutide), del 7,6% (placebo da semaglutide), del 7,2% (orforglipron da tirzepatide) e del 6,3% (placebo da tirzepatide). Nello studio SURMOUNT-MAINTAIN, gli eventi avversi più comuni durante il periodo di mantenimento con tirzepatide MTD e tirzepatide 5 mg rispetto al placebo sono stati diarrea (7,2% e 4,9% contro 1,1%), vomito (6,5% e 0,7% contro 0%) e nausea (5,8% e 4,2% contro 2,2%). I tassi di interruzione del trattamento a causa di eventi avversi durante il periodo di mantenimento con tirzepatide MTD, tirzepatide 5 mg e placebo sono stati rispettivamente dello 0%, dello 0,7% e dello 0%.
– Foto ufficio stampa Eli Lilly –
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