Entrambi gli studi hanno mostrato che filgotinib ha raggiunto l’endpoint primario, evidenziando una risposta ASAS40 significativamente maggiore alla settimana 16 rispetto al placebo nel trial r-axSpa (39,5% contro 20,9%; differenza di trattamento 18,6% [IC 95%: 7,6-29,6]; p=0,001) e nello studio nr-axSpA (34,5% contro 17,8%; differenza di trattamento 16,7% [IC 95%: 5,7-27,6]; p=0,003)iii. Le risposte di ASAS40 sono apparse già dalla settimana 1 e sono continuate a crescere fino alla settimana 52. Nonostante la varietà di opzioni terapeutiche, quasi il 50% dei pazienti non ottiene una risposta adeguata alle terapie disponibili; solo il 10-20% raggiunge uno stato di malattia inattiva entro 16-24 settimane dall’inizio del trattamento, come indicato da studi clinici randomizzati con farmaci biologici e DMARD sintetici mirati.iv Il trial di Fase 3 OLINGUITO ha rivelato che circa il 40-44% dei pazienti trattati con filgotinib ha raggiunto uno stato di malattia inattiva (ASDAS-ID) o una bassa attività di malattia (ASDAS-LDA) alla settimana 16, con un incremento a 58-61% alla settimana 52. Tali risultati si sono verificati indipendentemente da precedenti terapie con DMARD biologici.
“Le persone affette da spondiloartrite assiale possono sperimentare sintomi molto debilitanti già in giovane età e molti non riescono a controllare la malattia in modo duraturo,” ha dichiarato Daniele D’Ambrosio, Chief Development Officer di Alfasigma. “I risultati primari dello studio OLINGUITO presentati a EULAR 2026 hanno dimostrato miglioramenti consistenti nei segni e sintomi della axSpA sin dalla prima settimana di trattamento con filgotinib, ora in valutazione dalle autorità regolatorie europee come potenziale nuova terapia per adulti con questa malattia cronica e progressiva.” “Filgotinib ha portato a un rapido sollievo dai sintomi della axSpA; in aggiunta, la diminuzione delle erosioni ossee e la limitata o assente progressione dell’anchilosi osservata durante le 52 settimane di studio suggeriscono una riduzione significativa del danno strutturale. Questi risultati positivi avvalorano il potenziale di filgotinib come scelta terapeutica per i pazienti con axSpA in tutte le fasi della malattia, compresi quelli con precedenti trattamenti e risposte limitate alle terapie esistenti,” ha commentato il Professor Xenofon Baraliakos, Direttore del dipartimento di Reumatologia presso il Rheumazentrum Ruhrgebiet di Herne e Professore di Medicina Interna e Reumatologia alla Ruhr-University Bochum, Germania.
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